浅谈可靠性的审核
中国新时代质量体系认证中心审核员 钱忠海GJB 9001A-2001标准的设计和开发策划中提出了“运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障性等专业工程技术进行产品设计和开发”的要求。产品的可靠性是产品质量的一个十分重要的指标,从事军品研制的组织在产品研制过程中必须进行可靠性设计,使可靠性满足规定的要求。审核员必须对组织可靠性工作的全过程进行审核。
1. 确认产品的可靠性要求
对有可靠性要求的产品,审核时应确认产品设计任务书中可靠性指标的要求,产品可靠性的指标必须高于或等于顾客要求或法律法规要求。
2. 方案设计阶段的可靠性审核
在产品的方案设计阶段,组织应按GJB 450《装备研制与生产的可靠性通用大纲》的要求编制产品的可靠性大纲,作为产品可靠性工作的指导性文件。审核员在审核可靠性大纲时,不仅要看题目,而且要检查可靠性大纲中是否含有以下主要内容,如:可靠性工作项目;可靠性保证组织及其职责;可靠性工作计划;产品可靠性逻辑框图(是串联、并联还是串并联);可靠性预计中使用的数学模型及其适用性;可靠性指标的分配方法及其分配表;产品初始设计和设计完成后可靠性预计方法;试制过程、鉴定过程、生产过程的可靠性试验方法等。
审核可靠性保证大纲的评审报告,要特别关注存在问题和纠正措施。
3. 工程研制阶段的审核
工程研制阶段的可靠性工作是按可靠性大纲进行的,因此可靠性大纲是我们审核的依据,按大纲中可靠性工作计划的要求,检查计划的执行情况,要特别注重对以下项目的检查:
a) 各单元设计任务书可靠性指标要求与大纲所分配指标的一致性;
b) 电子类产品元器件环境应力筛选的规范和记录;
c) 机械类产品承载交变应力的机械零件试验方法和试验记录(国家有试验数据的除外);
d) 设计人员解决设计过程中存在问题的记录;
e) 各设计单元的可靠性预计报告及产品可靠性预计报告;
f) 故障模式及危害性分析报告。
要特别注意工程研制阶段各单元可靠性指标是否有调整(这种调整会因某设计单元可靠性达不到方案设计时分配的指标而经常进行),如有调整,要检查调整的原因,调整后的评审、采取的措施和结果。
4. 设计定型阶段的审核
根据可靠性保证大纲对产品可靠性鉴定试验的要求,审核可靠性鉴定试验的计划、试验规范、试验记录和试验报告。要对提供试验报告的组织进行资格确认。
如果试制产品的数是很少,可靠性指标要求又高,做一次鉴定试验需要数月时间。遇到这种情况,经顾客或其代表同意后,可以使用可靠性增长试验或可靠性预计报告作为产品可靠性满足要求的证据。但可靠性预计不能代替试验,产品在小批量试生产时必须进行可靠性试验。
5. 产品生产阶段的可靠性审核
产品设计完成后,产品的可靠性作为产品的一项固有特性已经确定,为了验证产品的可靠性不随生产过程中的工艺、零部件质量、工装设备、操作人员的变化而降低,要对产品所实现的可靠性进行验收试验。审核员应检查批产品的可靠性验收计划、验收记录和验收报告。
6. 产品使用阶段的可靠性审核
可靠性有这样的三句话:设计确定可靠性;生产实现可靠性;使用验证可靠性。产品的可靠性是设计出来的,产品的可靠性在整个设计过程中经历了建模、指标分配、预计、试验等过程,但是,所有这些工作都是基于概率论和统计学的基础上模拟实际使用所进行的预测,产品实际可靠性水平是多少?必须通过实际使用才能得到验证。组织应当在与顾客沟通的过程中了解使用产品的数量、工作时间,故障次数等信息,进行统计分析,得出产品实际的可靠性水平。并与试验结果对比。如果二者相差不大,说明我们使用的理论计算和试验方法是正确的,成为今后同类产品可靠性设计的经验;如果二者相差较大,组织应分析原因,采取纠正措施。审核员应对以上方面的工作结合标准7.2.3、6.5、8.4、8.5.2的要求进行审核。据我所知,这项工作目前仍是研制和生产军品组织的薄弱环节。审核员应成为推动这方面工作的使者,为我们的顾客提供增值的服务。 新时代现在太火爆了
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